Biokompatibilní CNC obráběné díly pro výrobu ortopedických implantátů a zubních pomůcek

Když se přesnost setkává s biokompatibilitou, výrobci zdravotnických prostředků potřebují partnera, kterému mohou důvěřovat. V PFT se specializujeme na výrobu vysoce výkonných CNC obráběných komponentů pro ortopedické implantáty a zubní pomůcky. Kombinujeme špičkové technologie s přísnými standardy kvality, abychom poskytovali řešení, na která se zdravotničtí pracovníci spoléhají.

Proč si vybrat nás? 5 hlavních výhod, které nás odlišují

1. Pokročilé výrobní kapacity pro komplexní lékařské komponenty
Naše zařízení je vybaveno nejmodernějšími 5osými CNC stroji a soustruhy švýcarského typu, které dosahují tolerancí až ±0,005 mm. Tato technologická výhoda nám umožňuje vyrábět:

• Titanové klece pro spinální fúzi s porézní strukturou pro optimální integraci kostí
• Zubní abutmenty ze slitiny kobaltu a chromu se zrcadlovým leskem
• Pacientově specifické kraniální implantáty PEEK s přesností naváděnou CT

Na rozdíl od běžných obráběcích dílen jsme investovali do specializovaných nástrojů pro lékařské materiály, včetně:

• Biokompatibilní titan (Gr. 5 a Gr. 23)
• Chirurgická nerezová ocel (316LVM)
• Keramické kompozity pro otěruvzdorné kloubní povrchy

2. Systém kontroly kvality lékařské úrovně
Každá součástka prochází 12stupňovou kontrolou v souladu s požadavky normy ISO 13485:2024 a FDA 21 CFR Part 820:

Naše balicí zařízení pro čisté prostory zajišťuje sterilitu v prostředí splňujícím normu ISO třídy 7 a sledovatelnost šarží je zajištěna prostřednictvím dokumentace s využitím blockchainu.

3. Odborné znalosti v oblasti přizpůsobení pro jedinečné klinické potřeby
Nedávné projekty dokazují naši přizpůsobivost:

• Případová studieVyvinuli jsme více než 150 prototypů zirkonových zubních implantátů s platformami natočenými pod úhlem 15° pro složité anatomie čelistí, čímž zkrátili dobu strávenou na křesle chirurgických týmů o 40 %.
• InovaceVytvořil lehké titanové traumatické dlahy s antibakteriálním povlakem ze stříbrných iontů, které v klinických studiích dosáhly 99,9% mikrobiální redukce.

4. Komplexní podpora od prototypování až po hromadnou výrobu
Naši inženýři úzce spolupracují s výrobci zdravotnických prostředků (OEM) prostřednictvím:

• Fáze 1Analýza návrhu pro vyrobitelnost (DFM) s využitím Materialise Mimics
• Fáze 2Malosériová výroba (50–500 kusů) s dodací lhůtou 72 hodin
• Fáze 3Možnost rozšíření až na 100 000+ jednotek/měsíc s vyhrazenými výrobními buňkami

5. Globální shoda s předpisy a poprodejní záruka

• Komponenty s označením CE pro trhy EU
• Technická podpora 24 hodin denně, 7 dní v týdnu od inženýrů se zkušenostmi s podáváním žádostí FDA
• 10letý archiv certifikace materiálů

Technické přednosti: Kde se inženýrství setkává s biologií

Inovace v povrchovém inženýrství
Naše patentované techniky následného zpracování zvyšují biokompatibilitu:

• Elektrolytické leštění pro povrchy implantátů bez úlomků
• Mikrooblouková oxidace (MAO) vytvářející bioaktivní vrstvy oxidu titaničitého
• Hydrotermální ošetření pro urychlenou osseointegraci

Vedení materiálových věd
Ve spolupráci s předními univerzitami jsme vyvinuli:

• Antibakteriální ortopedické šrouby ze slitiny mědi (splňující normu ISO 5832)
• Bioresorbovatelné fixační zařízení na bázi hořčíku
• Trabekulární struktury napodobující přirozenou hustotu kostí vytištěné na 3D tiskárně

Dopad na reálný svět: Zařízení, která mění životy

Mezi nedávná nasazení patří:

• Více než 50 000 keramických femorálních hlavic s 0% mírou zlomenin za 5 let
• Zakázkové implantáty temporomandibulárního kloubu (TMK) obnovily funkci čelisti více než 2 000 pacientům
• Nouzová výroba komponentů ventilátorů pro období COVIDu

Váš další krok k excelenci ve výrobě zdravotnických prostředků

Ať už vyvíjíte ortopedická řešení nové generace nebo přesné zubní nástroje, náš tým do vašeho projektu přináší více než 20 let zkušeností s obráběním v lékařských technologiích.

 Kontaktujte nás ještě dnes ohledně:

• Bezplatná DFM analýza vašeho návrhu implantátu
• Poradenství při výběru materiálů od našeho týmu pro biomateriály
• Rychlé prototypování již za 5 pracovních dnů

Aplikace

Často kladené otázky

Otázka: Co'Je vaše obchodní oblast?

A: OEM servis. Naším oborem podnikání je CNC soustružení, soustružení, lisování atd.

Otázka: Jak nás kontaktovat?

A: Můžete nám poslat dotaz ohledně našich produktů, odpověď vám bude poskytnuta do 6 hodin. Můžete nás kontaktovat přímo prostřednictvím TM nebo WhatsApp, Skype, jak chcete.

Otázka: Jaké informace vám mám poskytnout k dotazu?

A: Pokud máte výkresy nebo vzorky, neváhejte nám je poslat a sdělte nám své speciální požadavky, jako je materiál, tolerance, povrchové úpravy a potřebné množství atd.

Otázka: A co den doručení?

A: Datum dodání je přibližně 10-15 dní po obdržení platby.

Otázka: A co platební podmínky?

A: Obecně EXW NEBO FOB Shenzhen 100% T/T předem a můžeme také konzultovat podle vašich požadavků.